亿胜生物科技(01061):HLX04-O的国际多中心三期临床研究近日完成最后一
最后编辑时间:2025-01-08 13:50:56 来源:未知 作者:未知 阅读量: 未知
此三期临床研究是一项在湿性AMD患者中开展的随机、双盲、阳性对照及全球的研究,旨在比较HLX04-O与雷珠单抗的有效性和安全性。合格的受试者将以1:1的比例随机分为两组,分别于48周内每四周玻璃体腔内注射HLX04-O( 1.25毫克)或雷珠单抗( 0.5毫克)。本次研究的主要目的为比较第36周HLX04-O与雷珠单抗在湿性AMD患者研究眼中的有效性,主要终点为第 36周最佳矫正视力(BCVA)较基线改善的平均字母数变化,次要目的包括评估其它疗效终点、安全性、耐受性及药代动力学特征。
于中国获批准的针对湿性AMD适应症的药物有诺适得? (雷珠单抗)、朗沐? (康柏西普)和艾力雅? (阿柏西普)等。
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